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2月26日,国家卫健委官网公布了《关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)公开征求意见的公告》(以下简称《意见》),《意见》共包含7章63条意见,从临床研究项目申请与审查、研究过程管理、转化应用管理、监督管理和法律责任等角度进行了详细的说明。其中值得指出以下几大亮点:吉林快三平台今天开奖结果(三)有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。

征求意见稿明确了高风险生物医学新技术范畴,包括涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒体置换技术等;涉及异种细胞、组织、器官的,包括使用异种生物材料的,或通过克隆技术在异种进行培养的;产生新的生物或生物制品应用于人体的,包括人工合成生物、基因工程修饰的菌群移植技术等;涉及辅助生殖技术的;技术风险高、难度大,可能造成重大影响的其他研究项目等。彩票网站建设源码旅遊過年大數據預測:00後直追80後小鎮青年潛力大上海时时乐平台登录征求意见稿提出对于法律法规和国家有关规定明令禁止的,存在重大伦理问题的,未经临床前动物实验研究证明安全性、有效性的生物医学新技术,不得开展临床研究。未经临床研究证明安全性、有效性的,或未经转化应用审查通过的生物医学新技术,不得进入临床应用。任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究。

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医疗技术临床应用管理类别分为禁止类、限制类及非限制类。对禁止类和限制类医疗技术,实行负面清单管理,由省级以上人民政府卫生主管部门实行严格管理;对非限制类由医疗机构自我管理。快3平台投注网址尤里·季莫申科:从未改名,借钱参选只为乌克兰人


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